國產HPV疫苗來了!定價329元/支 適用于9-45歲女性

2020年01月03日13:53  來源:中新網微信公眾號  作者:張尼

國產HPV疫苗來了!定價329元/支

近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。

該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。

國產HPV疫苗獲批上市 定價329元/支

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

此前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持。

據了解,馨可寧由廈門萬泰和廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心共同研發,具有獨立的自主知識產權。

馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。

不同于葛蘭素史克(GSK)HPV二價苗的昆蟲細胞生產體系、默沙東HPV疫苗的重組釀酒酵母生產體系,馨可寧利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達類病毒顆??乖?,并使之用于疫苗生產,其生產體系產能高、成本低。

資料圖 劉冉陽 攝

對HPV持續性感染保護率為97.8%

據廈門萬泰官網披露的消息,研究數據顯示,馨可寧的產品安全性及有效性指標等方面均達到了國際先進水平。

產品的三期臨床試驗在國內五個省份7372名健康女性中進行,結果顯示國產疫苗的安全性良好。

在預防癌前病變、預防HPV的持續感染這兩個關鍵效果指標上,國產疫苗對相應的高度癌前病變的保護率為100%,對HPV持續性感染的保護率為97.8%。

廈門萬泰方面表示,國內獲批后將盡快向世界衛生組織提交預認證申請,爭取早日獲得進入全球市場的“通行證”。

資料圖:北京大學國際醫院婦科門診。 中新網記者 張尼 攝

市場缺口超10億支 價格優勢明顯

據媒體報道,自2006年全球第一支HPV疫苗上市起,HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。

目前年需求日益增加,全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑,大約是總需求量的三分之一。

在中國,中國食品藥品檢定研究院數據顯示,2017年中國HPV疫苗簽發量146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支。

按照國內3.56億適齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。

在價錢方面,進口HPV疫苗的價格普遍偏高,比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右,進口二價疫苗近2000元。

按照國產HPV疫苗329元/支的價格計算,9歲至14歲全程接種需658元,大齡接種為987元,是進口二價疫苗價格的一半。

作者:張尼

我來說兩句 0人參與,0條評論
發表
還沒有評論,快來搶沙發吧!
最熱評論
最新評論
已有0人參與,點擊查看更多精彩評論
版權及免責聲明:本網所轉載稿件、圖片、視頻等內容僅出于向公眾傳遞更多信息的目的,不希望被轉載的媒體、公司或個人可與我們聯系([email protected]),我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點,不代表本網立場。
写笔记赚钱 手机工作室挂机项目 甘肃快3推荐号码一定牛 大嘴刨幺手机版 手机捕鱼提现 群英会20选5稳赚 22选5开奖河南福彩 四人麻将单机免费 平码复式三中三公式表 福彩好运彩 22选5怎么选号中奖